Arzneimittel


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Unsere Kanzlei berät Arzneimittelhersteller und –importeure sowie Hersteller und Importeure von anderen biowissenschaftlichen Produkten über Fragen der Arzneimittelzulassung, der geltenden Regelungen, des Vertriebs an die nationalen Gesundheitsbehörden, der klinischen Versuche bzw. der rechtlichen Erfordernisse dafür nach griechischem und europäischem Recht, der Beziehungen zu Verbrauchern und der Patentierung. Wir können unsere Mandanten in allen praktischen und akademischen Aspekten in Verbindung mit Arzneimitteln und biotechnischen Produkten unterstützen, besonders hinsichtlich ihrer Zulassung durch die griechisch Arzneimittelbehörde (EOF) sowie in Bezug auf die rechtlichen Erfordernisse für klinische Versuche, die ziemlich kompliziert und eher unterschätzt in Griechenland sind. Wir bieten eine breite Palette von juristischen Dienstleistungen, um Pharmaunternehmen zu helfen, ihre Erzeugnisse erfolgreich zu importieren, herzustellen und zu vermarkten bzw. diese an die nationalen Gesundheitsbehörden und an Privatkunden zu vertreiben. Dazu gehört die Verhandlung und Durchführung aller relevanten gesetzlich vorgesehenen Verfahren und die Beilegung jeglicher Konflikte, die womöglich dabei entstehen können. Angesichts der Tatsache, dass sich diese Verfahren in die Länge ziehen und auf bürokratische Probleme stoßen können, übernehmen wir zugunsten unserer Mandanten die zügige Erledigung aller einschlägigen Verfahren zum Zwecke der Überwindung aller administrativen Hindernisse.

Unsere Dienstleistungen umfassen folgende Bereiche:

  • Regulatorische Fragen und klinische Versuche, sowohl im In- als auch im Ausland, und Behandlung der damit verbundenen politischen Fragen
  • Produktentwicklung und –zulassung, einschl. Patente, Marken und Werbung
  • Regierungsangelegenheiten, wie z.B. Kartellgesetzgebung, handelsrechtliche Regelungen, Vergaberecht
  • Produkthaftung, Beziehungen zu Verbrauchern